信立泰研发管线更新0707

截止2023年7月7日，信立泰可销售专利药和研发管线如下（仅统计已获批临床后的专利产品，并且把临床1年内无进展的删除）

一、已上市销售的专利药：

1，阿利沙坦，1类新药，用于轻中度高血压，2023年预计营收12亿到16亿之间。专利期内峰值20多亿。

(资料图片)

2、恩那度司他（0951），日本引入创新药今年6月初上市，治疗肾性贫血，专利期内峰值约30亿。

二、国内临床产品：

1、阿利沙坦氨氯地平（0107），2类新药有专利保护期，治疗中重度高血压，已经提交NDA，预计2023年底或次年初上市。

2、复格列汀，1类新药，治疗2型糖尿病，靶点DPP-4，已经提交NDA，预计2024年2季度上市。

3、沙库巴曲阿利沙坦（S086），1类新药，治疗慢性心衰和高血压，高血压适应已经提交NDA，预计2024年上市，心衰适应症预计2025年上市。（重磅，国内峰值销售额30-50亿）。

4、阿利沙坦吲达帕胺（0108），2类新药有专利保护期，治疗中重度高血压，3期临床结束，预计2023年下旬NDA。

5、沙库巴曲阿利沙坦氨氯地平（0130），治疗难治性高血压，1期和3期同时开展，预计2024年NDA。

6、PCSK-9抑制剂（0003），1类生物药，治疗顽固性高血脂，2023年进入2/3期临床，预计2025年NDA。

7、XIa抑制剂（0104），1类小分子创新药，深静脉抗血凝和房颤等4个适应症。预计2023年部分适应症进入2/3期临床。预计2026年NDA。

8、抗抑郁复方（0114），1类全新机制的快速抗抑郁，AD激越两个适应症的创新药，预计2023年部分适应症进入2/3期临床。预计2025/2026年NDA。

9、小分子GLP-1（0112），1类小分子新药，治疗2型糖尿病和减肥适应症，糖尿病适应症当前处于1期临床。

10、肾病小分子产品（0120），治疗肾病和难治性高血压，1类新药，当前处于1期临床。

三、中美（欧）多中心临床产品：

1、JK07，中美都在临床的1类创新生物药，用于慢性全类型心衰，全球扩张型心衰唯一有效的新药，美国3季度进入2期临床。（重磅，全球销售峰值有望过50亿美元）

2、JK08，中国和欧洲都在临床的1类创新生物药，用于治疗各种实体瘤，当前临床肝癌适应症，头对头当前主流治疗方案有望成为BIC产品，中国和欧洲都处于1期临床。

3、0119，国内和美国都进入1期临床，1类小分子治疗强直性脊柱炎和类风湿性关节炎的全新靶点产品，有望头对头JAK抑制剂成为BIC产品。（重磅，全球销售峰值有望过30亿美元）